تعرف على اختصاصات لجنة البحوث الطبية بقانون التجارب السريرية ‏ ‏ ‏ ‏


تشكل لجنة بالقانون رقم 214 لسنة 2020 بإصدار قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، وذلك داخل ‏كل جهة بحثية بقرار من السلطة المختصة بهذه الجهة تسمى “اللجنة المؤسسية لمراجعة أخلاقيات ‏البحوث الطبية”، ويشترط أن تكون هذه اللجنة مسجلة بالمجلس الأعلى‎ .‎


 


وتختص هذه اللجنة بما يأتى :‏


 


‏ – رعاية حقوق المبحوثين وأمانهم وصحتهم‎ .‎


 


‎- ‎مراجعة المخططات البحثية (البروتوكولات) التى تقدم إليها والتأكد من استيفائها لجميع الأوراق ‏والموافقات والمستندات اللازمة فى هذا الشأن بحسب كل حالة‎.‎


 


‎- ‎إصدار قرار بالموافقة على إجراء البحث الطبى أو تجديده ، وتحديد مدته بما لا يجاوز سنة ، ومتابعته ‏حتى إنهائه أو انتهائه‎.‎


 


‎- ‎مراقبة الباحث الرئيس وراعى البحث، إن وجد، لضمان تنفيذ البحث الطبى على الوجه الصحيح ، ‏وتطبيق معايير الممارسة الطبية الجيدة‎.‎


 


على أن تلتزم اللجنة المؤسسية بإخطار المجلس الأعلى بجميع البحوث المقدمة إليها، على أن يشتمل ‏الإخطار على بروتوكول البحث الطبى وجميع الوثائق والبيانات المتعلقة به، وكذا جميع الإجراءات التى ‏اتخذتها اللجنة فى هذا الشأن .



وذلك كله على النحو الذى تبينه اللائحة التنفيذية لهذا القانون .‏


‏ ‏


‏ ‏


 



المصدر

اترك تعليق

يرجي التسجيل لترك تعليقك

شكرا للتعليق